- 195 → 120 s
- Aufklärungszeit (Median), ohne und mit PIA
- ≈ 37 min
- ärztliche Zeit pro Tag bei 30 CT-Patienten
- 3 Städte
- mit Folgeprojekten: Leipzig, Berlin, München
Die Studie auf einen Blick
Ort
TUM Klinikum rechts der Isar in München, im laufenden CT-Betrieb.
Design
Prospektiv und vergleichend, von der Ethikkommission genehmigt.
Patienten
86 Patienten vor einer CT: 43 mit PIA vorbereitet, 43 nur im Arztgespräch.
Einsatz
CT-Aufklärung auf einem iPad, mit Sprachausgabe für Patienten, die lieber zuhören.
Gemessen
Aufklärungszeit, Verständnis, Verständlichkeit und Zufriedenheit sowie eine Expertenbewertung jedes Gesprächs in fünf Kategorien.
Veröffentlicht
Journal of Imaging Informatics in Medicine (Springer), 2025.
Die Herausforderung
Die Aufklärung vor bildgebenden Untersuchungen ist unverzichtbar, beansprucht aber unverhältnismäßig viel Arztzeit. Studien zeigen, dass allein die Aufklärung über 11 Minuten pro Patient dauern kann, etwa 7 % der Arbeitszeit eines Radiologen. Der klinische Bedarf ist eindeutig: Patienten verdienen gründliche, präzise Informationen. Aber Radiologen sollten ihre Zeit für Diagnostik und Therapie einsetzen, nicht für die Wiederholung standardisierter Informationen.
Krankenhausinformationseinsatz; die veröffentlichte Studie umfasste die CT-Aufklärung.
Was wir entwickelt haben
PIA (Patient Information Assistant) ist ein RAG-Chatbot, der auf einem iPad mit Text-to-Speech läuft und Patienten vor der CT-Untersuchung Aufklärungsinformationen bereitstellt. Klinische Aufklärungsdokumente werden in einzelne Absätze aufgeteilt und mit einem deutschsprachigen Embedding-Modell in einer Vektordatenbank gespeichert. Wenn ein Patient eine Frage stellt, wird die Anfrage kodiert und gegen die Wissensbasis abgeglichen. Die relevantesten Dokumente werden abgerufen und dem Sprachmodell bereitgestellt, das eine fundierte, quellenbasierte Antwort generiert. Antworten stützen sich auf validierte klinische Dokumente. Das verringert das Halluzinationsrisiko, das eigenständige LLMs für den klinischen Einsatz ungeeignet macht.
Mehr zu PIA: pia-chat.com
Die Studie
Wir haben PIA am TUM Klinikum rechts der Isar in einer prospektiven Vergleichsstudie mit 86 Patienten validiert, die für eine CT-Untersuchung vorgesehen waren. Die Patienten wurden randomisiert der PIA-Gruppe (n=43) oder der Kontrollgruppe mit ausschließlicher Arztaufklärung (n=43) zugewiesen. Die Studie wurde von der zuständigen Ethikkommission genehmigt und im Journal of Imaging Informatics in Medicine (Springer, 2025) veröffentlicht.
Aufklärungszeit
| PIA-Gruppe | Kontrollgruppe | ||
|---|---|---|---|
| Mediane Aufklärungszeit | 120 Sekunden | 195 Sekunden | p = 0,04 |
| IQR (Interquartilsabstand) | 100–140 s | 170–220 s |
Patienten, die PIA vor dem Arztgespräch nutzten, benötigten 38 % weniger Aufklärungszeit, eine statistisch signifikante Reduktion.
Patientenverständnis und Zufriedenheit
| Metrik | PIA | Kontrolle | p-Wert |
|---|---|---|---|
| Informationsklarheit | 8,64 ± 1,69 | 8,86 ± 1,28 | 0,82 |
| Vollständigkeit der Information | 8,67 ± 1,83 | 8,81 ± 1,87 | 0,58 |
| Gesamtverständnis | 8,81 ± 1,40 | 8,93 ± 1,61 | 0,35 |
| Zufriedenheit mit der Form der Aufklärung | 8,88 ± 1,43 | 9,16 ± 1,43 | 0,14 |
Beide Gruppen bewerteten Klarheit, Vollständigkeit, Verständnis und Zufriedenheit ähnlich hoch; keiner der Unterschiede war signifikant. Die Aufklärungszeit sinkt, ohne signifikanten Unterschied beim Verständnis.
Klinische Qualität
Zwei unabhängige Radiologen bewerteten alle 43 PIA-Gespräche in fünf Kategorien: Gesamtqualität, wissenschaftliche Evidenz, klinische Nützlichkeit, Konsistenz und Aktualität. Beide bewerteten die Gesamtqualität jedes Gesprächs mit sehr gut oder exzellent und jedes Gespräch als evidenzbasiert und aktuell.
Wo Ärzte überlegen bleiben
Die Studie zeigte auch, dass Ärzte signifikant besser darin waren, emotionale Bedenken bezüglich der bevorstehenden Untersuchung zu adressieren (8,30 vs. 6,46; p = 0,003). Dies bestätigt das intendierte Design: PIA übernimmt die Informationsvermittlung und gibt dem Arzt Raum für das, was nur ein Mensch leisten kann: individuelle Sorgen ansprechen und Vertrauen aufbauen.
Für eine Radiologieabteilung mit 30 CT-Patienten pro Tag entspricht dies etwa 37 Minuten eingesparter Arztzeit pro Tag, wobei die Patienten bereits informiert in das Aufklärungsgespräch kommen. Projekte in der Geburtshilfe und chirurgischen Aufklärung laufen bereits in Leipzig, Berlin und München.
Busch, F., Kaibel, L., Nguyen, H. et al. Evaluation of a Retrieval-Augmented Generation-Powered Chatbot for Pre-CT Informed Consent: a Prospective Comparative Study. Journal of Imaging Informatics in Medicine 38, 4312–4323 (2025).doi.org/10.1007/s10278-025-01483-wVollständige Publikation lesen